Gooclin Clinical Trial Management System
Gooclin CTMS+
谷科林临床试验项目管理系统
Gooclin 临床试验项目管理系统(CTMS+),针对申办方、CRO企业的需求特点,打造全新的项目管理系统。 支持项目全周期可视化管理,贯穿项目立项、计划、任务分配、进度监控、报告输出到项目结束全程,并涉及质量统计、 受试者信息管理、文档管理、工时管理、单位管理、财务报表管理。在项目建立之初,集成驭时平台最全面的机构版中心筛选数据库, 方便用户筛选合适的适应症中心进行直接对接联系。在项目管理过程中,系统创新性的集成了文档管理模块,让用户在项目管理过程的同时, 自动对所需要的资源文件同步管理,并且可以按照eCTD的目录结构准备各个文件,并进行校验。在运营期间,应客户要求,系统集成了在线培训模块, 员工的在线培训与工时管理相结合,做到项目管理与员工监督的全方位把控。最大化保障项目的成功,实现项目实际成本的精算与工作效率的提升。
帮助与文档
产品优势
positive
项目全周期可视化管理
与EDC数据打通,实时同步受试者/SAE等重要信息
项目流程自定义管理灵活
提供多样化种类报表,并可根据需求自定义报表
文档归档共享,线上签名审批
集成最新全国机构办数据库,方便筛选与联系中心机构
功能介绍
introduce
组织视图与个人视图可自由切换;
组织视图可根据公司需求,依据员工级别开放对应的信息浏览权限;
涵盖项目看板与分析仪表板两大板块;

项目详情

项目整体计划设置;
各中心计划设置(按项目阶段设置计划事件及里程碑);
可根据用户个人的级别开放信息浏览权限;

项目进度

项目事件自定义配置;
直观掌握项目进度,可标记事件节点,设置里程碑事件;
逾期事件自动提醒;

项目质量

提交相关质量问题,自动进行统计,生成报表;

报告管理

设计各类报告样式,可导入,导出相关报告;

受试者与SAE

可人工录入,也可与Gooclin EDC打通,自动生成相关受试者信息。

文档

文件归档与签名文件(线上签名,可设置依次签名或同时签名)
项目文档与中心文档的归档与下载(可批量)
回收站(删除文件保存30天)

财务管理

结算方式多样化,可按中心里程碑、访视完成两种方式付款。 同时内含预算、报销以及奖金管理。

项目报表

自动生成多种详细报表,简单明了掌握项目详情。

单位管理

外部组织:医院、CRO、SMO、lab、PV、数据管理、物流、IRC、稽查、招募等(可筛选搜索)
外部组织联系人∶各组织联系人方式(可筛选搜索)

工时管理

依据用户工作职责范围,可浏览或管理所辖范围员工的FTE管理情况。
根据用户级别可浏览不同职员的访视行程安排。
直系经理可对员工的FTE进行调整。

文档管理

支持文档分类,项目文件同步,文档目录自定义。

报表管理

报表种类丰富,可根据需求定制报表种类与内容

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