Gooclin Electronic Data Capture System
Gooclin EDC
谷科林临床试验数据采集系统
Gooclin EDC 系统已实现数据采集电子化、智能化、数据审核远程化、数据标准透明化，符合《GAMP5》、《21 CFR Part 11》、
GCP等法规要求。每天凌晨定时系统备份，采用异地双服务器备灾，系统安全性有保障。可进行不同系统间电子化数据交互，
包括但不限于与中心I期系统、随机系统对接。高效成熟的数据管理服务配套支持，中英双语支持，符合CDISC数据采集标准、
支持数据库界面和逻辑核查一键上传、多套实验室范围管理、强大的逻辑核查功能，支持MedDRA、WHO Drug Global 线上医学编码。
无限制研究项目、中心，用户角色灵活配置。
智能与高效的结合
定制化架构设计与灵活配置
安全稳定有保障
符合国内与国际众多标准规范
简单高效的数据库搭建
高效的逻辑核查、实验室范围自动比对功能
功能介绍
introduce
eCRF导入
支持单个导入、批量导入或单文件多CRF导入
支持CRF管理库选择，快速导入eCRF
支持实时触发表格配置
访视管理
访视类型：支持普通访视、计划外访视、循环访视
可配置访视是否重复，支持快速复制访视
可配置访视是否默认隐藏
可关联CRF，对关联的CRF排序
可对访视进行排序
规则配置
支持在线创建/编辑规则
支持DVP规则文档一键导入
支持配置质疑规则，已激活/隐藏访视、表单逻辑规则
核查规则批量测试集成在系统
支持自定义受试者状态规则配置
受试者管理
受试者数据导入功能操作简单
支持所有数据录入，不符合eCRF设计逻辑产生系统质疑
计划外访视的表单可由录入员根据需要选择录入
支持实时触发表格
支持触发表单显示/隐藏
质疑回答内容支持修改
质疑管理
质疑报表管理，可在线筛选、简单统计、直接跳转CRF
SDV/review管理
可查看其他角色任务处理状况、批量处理本角色任务、直接跳转CRF
医学编码
嵌入医学编码功能，编码，医学审核操可实现自动编码，人工作，并支持编码导出
系统编码审核规则（需审核，自动通过）、（需审核，不自动通过）、（无需审核）
人工编码审核规则（需审核，自动通过）、（需审核，不自动通过）、（无需审核）
稽查记录
稽查记录分为：受试者稽查记录、规则稽查记录、机构/中心稽查记录、项目稽查记录、用户登录稽查记录等
5项
稽查记录，均自动记录所有用户操作行为，并可导出记录进行归档。
数据迁移/配置
显示项目所有可用状态访视，访视关联的所有 CRF 版本数据
数据移除
系统后台移除了已有的访视，未进行版本迁移的情况下，原有受试者录入界
面仍然可以录入移除访视数据
数据恢复
记录【数据操作管理/数据移除】已被移除的内容，可以将其恢复。
数据导出
多种导出格式，满足不同用户需求
报表管理
报表管理，可实现常用的数据报表查看、筛选、导出
ePRO录入同步
中心、实验室范围、用户管理、任务规则、项目附件（可下载），均可查看
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