针对申办方、CRO企业的需求特点，打造全新的项目管理系统。

支持项目全周期可视化管理， 贯穿项目立项、计划、任务分配、进度监控、报告输出到项目结束全程，并涉及质量统计、受试者信息管理、文档管理、工时管理、单位管理、 财务报表管理。

系统涵盖了药品全生命周期的药物警戒管理，包括药物/器械信息的数据采集、评价、递交和文献检索、信号检测、数据分析、安全报告自动生成等功能，同时具备完整的稽查记录。

符合《GAMP5》、《21 CFR Part 11》 等系统标准、法规与GCP要求，通过SSL加密技术传输数据 (https) 。

系统已实现数据采集电子化、智能化、数据审核远程化、数据标准透明化，符合《GAMP5》、《21 CFR Part 11》、GCP等法规要求

高效成熟的数据管理服务配套支持，中英双语支持，符合CDISC数据采集标准、支持数据库界面和逻辑核查一键上传、多套实验室范围管理、强大的逻辑核查功能，支持MedDRA、WHO Drug Global 线上医学编码

可实时采集患者自主报告的数据，严格遵循行业规范，可实现量表定制、逻辑约束、消息提醒、汇总报告、稽查轨迹和数据导出等。

解决传统纸质日记卡在填写依从性差、易丢失、回收困难、录入繁琐等难题，便于研究人员实时关注患者状态，及时实施干预，提高患者依从性，同时提高数据采集的完整性及准确性。

支持一系列复杂的随机化方案与实验设计，可以有效管理上百个分中心和上万个受试者的临床试验，解决跨地域各个分中心进度不同，药物过期或过剩等问题

通过权限控制，电子签名和稽查轨迹等来保证整个系统的安全性，并符合临床试验数据安全与质量标准

本平台采用当前主流的互联网技术，将统计报告主体内容进行结构化，拆分成文件主体结构、统计表格、统计代码、全局变量映射、自动匹配、SAS结果获取、公式编辑、以及最终的报告导出等众多实用性模块。

结合系统与SAS软件的底层对接模式，在线快速编辑与调试SAS代码，即可快速生成统计分析报告，最终导出WORD/PDF等多种常用文档格式

为了降低样本量计算的难度以及避免支付昂贵的授权费用，让统计专业/非专业的人员都可以简单方便的使用，故本司统计学专家-宫博士自研此样本量估算系统。

系统提供了常用的单组目标值法及两组率、均数、中位生存时间等指标的差异性检验、非劣效性检验，以及生物等效性试验包括高变异及窄治疗药物的样本量计算。使用者只需输入相关参数，即可输出样本量计算结果。