Gooclin Interactive Response Technology System
Gooclin IRT
谷科林随机化和药品供应管理系统
谷科林随机化和药品供应管理系统（Gooclin IRT） 是一个基于多中心的受试者及药品供应仓储库存管理的随机化系统，
支持一系列复杂的随机化方案与实验设计，可以有效管理上百个分中心和上万个受试者的临床试验，解决跨地域各个分中心
进度不同，药物过期或过剩等问题。不同中心的研究者可以随时进行受试者入组登记、筛选、随机、药物发放和紧急破盲等操作。
本系统符合NMPA、FDA有关药物、器械、疫苗等临床试验的质量管理标准规范、符合FDA 21 CFR Part 11 有关电子记录与电子签名的要求。
通过权限控制，电子签名和稽查轨迹等来保证整个系统的安全性，并符合临床试验数据安全与质量标准。
多种发药、盲法、揭盲类型
快速随机配置
多种随机方式
受试者随机化约束
智能提醒机制
药物智能化管理
与Gooclin EDC、CTMS+系统数据打通
功能介绍
introduce
受试者管理
管理所有参与试验的受试者，在首页可以看到受试者的基本信息（姓名首字母、知情同意书签署日期、受试者访视阶段、受试者状态等）。可支持新增受试者、修改受试者信息、紧急揭盲、PV揭盲、提前退出受试者等功能。
受试者登记
在系统中新增受试者，选择受试者中心后，受试者ID系统会自动生成，也可以手动修改。姓名首字母输入系统会帮助用户自动转化成大写字母。填写完成后点击确定按钮，即受试者新增成功。
受试者筛选期
受试者进入筛选期，需要填写入选标准与排除标准，符合入排筛选条件的受试者，点击“完成筛选”即可筛选成功。不符合入排筛选条件的受试者，点击“完成筛选”则会筛选失败。
受试者随机入组
受试者选择随机因素后，单击“随机入组”按钮，系统会给此受试者分配一个受试者随机ID，与对应的组别。
受试者详情
受试者详情展示受试者信息、受试者访视日程记录、受试者用药记录。一个页面汇总受试者采集到的所有信息，帮助用户节省操作成本。支持连接打印机，打印受试者信息功能。
药物入库
仓库登记入库药物，左侧选择项目仓库、填写批次号、填写过期日期等信息，右侧可以直观看到药物的使用状态，勾选未入库状态的药物入库，有效避免一个药物编号被多个仓库入库的情况。
药物申请
双盲项目的药物申请使用份数规则，系统会自动按药物比例计算对应的药物数量，有效防止破盲。
药物接收
药物接收入库功能，实现药物入库的信息检查、入库状态的管理。
稽查记录
受试者稽查记录、药物稽查记录，做到操作留痕，确保每一步都有稽查记录来保证试验流程的有效与监督。
报表管理
报表种类丰富，可根据需求定制报表种类与内容。
智能提醒机制
项目事件提醒自定义配置。直观掌握项目变化、事件节点、项目里程碑等事件；
账号变动事件自动提醒
权限
可实现不同角色权限的自定义配置，灵活配置产品权限，项目权限，盲态/非盲权限等。
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