Gooclin Electronic Data Capture System
Gooclin EDC
谷科林临床试验数据采集系统
Gooclin EDC 系统已实现数据采集电子化、智能化、数据审核远程化、数据标准透明化,符合《GAMP5》、《21 CFR Part 11》、 GCP等法规要求。每天凌晨定时系统备份,采用异地双服务器备灾,系统安全性有保障。可进行不同系统间电子化数据交互, 包括但不限于与中心I期系统、随机系统对接。高效成熟的数据管理服务配套支持,中英双语支持,符合CDISC数据采集标准、 支持数据库界面和逻辑核查一键上传、多套实验室范围管理、强大的逻辑核查功能,支持MedDRA、WHO Drug Global 线上医学编码。 无限制研究项目、中心,用户角色灵活配置。
帮助与文档
智能与高效的结合
定制化架构设计与灵活配置
安全稳定有保障
符合国内与国际众多标准规范
简单高效的数据库搭建
高效的逻辑核查、实验室范围自动比对功能
功能介绍
introduce

eCRF导入

支持单个导入、批量导入或单文件多CRF导入
支持CRF管理库选择,快速导入eCRF
支持实时触发表格配置

访视管理

访视类型:支持普通访视、计划外访视、循环访视
可配置访视是否重复,支持快速复制访视
可配置访视是否默认隐藏
可关联CRF,对关联的CRF排序
可对访视进行排序

规则配置

支持在线创建/编辑规则
支持DVP规则文档一键导入
支持配置质疑规则,已激活/隐藏访视、表单逻辑规则
核查规则批量测试集成在系统
支持自定义受试者状态规则配置

受试者管理

受试者数据导入功能操作简单
支持所有数据录入,不符合eCRF设计逻辑产生系统质疑
计划外访视的表单可由录入员根据需要选择录入
支持实时触发表格
支持触发表单显示/隐藏
质疑回答内容支持修改

质疑管理

质疑报表管理,可在线筛选、简单统计、直接跳转CRF

SDV/review管理

可查看其他角色任务处理状况、批量处理本角色任务、直接跳转CRF

医学编码

嵌入医学编码功能,编码,医学审核操可实现自动编码,人工作,并支持编码导出
系统编码审核规则(需审核,自动通过)、(需审核,不自动通过)、(无需审核)
人工编码审核规则(需审核,自动通过)、(需审核,不自动通过)、(无需审核)

稽查记录

稽查记录分为:受试者稽查记录、规则稽查记录、机构/中心稽查记录、项目稽查记录、用户登录稽查记录等 5项 稽查记录,均自动记录所有用户操作行为,并可导出记录进行归档。

数据迁移/配置

显示项目所有可用状态访视,访视关联的所有 CRF 版本数据

数据移除

系统后台移除了已有的访视,未进行版本迁移的情况下,原有受试者录入界 面仍然可以录入移除访视数据

数据恢复

记录【数据操作管理/数据移除】已被移除的内容,可以将其恢复。

数据导出

多种导出格式,满足不同用户需求

报表管理

报表管理,可实现常用的数据报表查看、筛选、导出

ePRO录入同步

中心、实验室范围、用户管理、任务规则、项目附件(可下载),均可查看

开启您的Gooclin数字之旅

与我们 - 技术总监 && 商务 - 沟通,详细了解谷科林在临床试验全生命周期中的服务

7

×

12

小时

客户服务支持

30天

全程跟踪服务

1

1

Gooclin专业顾问指导

商务合作
李荣国
182-7839-5192
rongguo.li@jeeyor.com
IT解决方案咨询
李荣国
182-7839-5192
rongguo.li@jeeyor.com
办公地址
桂林七星办公室
广西桂林市七星区桂磨大道创意产业园14栋503
桂林临桂办公室
广西桂林市临桂区凤凰路金贸中心3-1栋2401